БФС с конкретни предложения за промени в Закона за лекарствата
Снимка: Становище на БФС за Закона за лекарствата
„В сравнение с проекта на Закона за лекарствените средства в хуманната медицина ЗЛСХМ, обявен за обществено обсъждане през ноември 2015 г., настоящият има положителни допълнения, но са отпаднали някои предложения, които БФС изцяло подкрепя, като забраната за вертикална интеграция в системата на доставката на лекарствени продукти.“
Това се казва в становище на Българския фармацевтичен съюз във връзка с проектопромените в закона за лекарствата, публикувани на сайта на МЗ за обществено обсъждане.
„За пореден път БФС настоява да се премахне и възможността за наличие на участници с господстващо положение на пазара на търговия на дребно с лекарствени продукти, като се въведе забрана за свързаност на лицата по смисъла на Търговския закон, които са собственици на повече от 4 аптеки“, казват още от там. Въпреки забраната в закона за лекарствата едно лице да притежава повече от 4 аптеки, пропускът относно свързаност на лицата позволява съществуването на обединения на структури с между 200 и повече аптеки в национален план, собственост и под контрола на едно и също лице“, отбелязват от съсловната организация. „Практически, няма приложима забрана едно лице да притежава повече от 4 аптеки, който факт е известен на всички държавни органи и обществото. Предложено е въвеждането на ефективна нормативна забрана на хоризонталната интеграция.
БФС настоява за забрана (мораториум) за срок от една година да се откриват нови аптеки в населени места, където има аптеки или до влизане в сила на Националната аптечна карта.
Ограничението за издаване на разрешения да не се прилага при заявен денонощен режим на работа на аптеката в регистъра на Изпълнителната агенция по лекарствата“, съобщават още от БФС.
БФС изразяват несъгласие със създаването на мобилни аптеки, поради повече рисковете за здравето и живота на населението и обществото отколкото ползите от достъп до лекарствени продукти. Разрешаването на мобилни аптеки ще доведе до безконтролното отпускане на лекарствени продукти с неустановен произход или от неквалифицирани лица, смятат от съсловната организация. Също така, превозването и съхранението на лекарствените продукти няма да отговаря на изискванията на производителите, при невъзможност за ефективен контрол върху дейността, твърдят фармацевтите.
С проекта се въвежда задължение всички около 4000 търговци на дребно на лекарствени продукти ежедневно да извършват уведомления за заявки на лекарствени продукти от списъка с наблюдавани продукти. Подобно задължение създава изключителна административна тежест за аптеките и е невъзможно да се обработва от страна на ИАЛ, твърдят от БФС. Затова от там предлагат да се изпращат данни само относно отказите за доставка на лекарствени продукти от списъка с наблюдавани продукти.
Съсловната организация потвърждава несъгласието си относно принудителното въвеждане на денонощен режим на работа на аптеки в населените места, където липсват такива. В повечето от аптеките в областни административни центрове работят по един или двама магистър-фармацевти. Същите не биха могли да поемат осигуряване на денонощен режим на работа, без да нарушат драстично правилата на трудовото законодателство относно работно време, задължителни почивки и полагане на извънреден труд.
БФС предлага да се върне отменената уредба в Закона от 2008 г. за ограничаване на списъка на лекарствените продукти без лекарско предписание, които могат да се отпускат от дрогерии. Мотивите на предходната администрация на МЗ, че с промяната ще се подобри достъпът на пациентите до лекарствени продукти без лекарско предписание, не се доказаха към момента, отбелязват от БФС. Те посочват, че зачестяват случаите на нарушения относно дейността на дрогериите по отпускане на лекарствени продукти, разкриват се обекти, носещи наименование „дрогерия“, без да имат съответното разрешение, отпускат се лекарствени продукти в т.нар. „рекламни пунктове”.
Фармацевтичният съюз подкрепя останалите промени в проекта на Закон за лекарствените средства в хуманната медицина.
Информационен портал Е-здравеЙ Здравен форум
