ИАЛ: Медицинските изделия на „Силимед“ могат да бъдат опасни
Снимка: Медицинските изделия на Силимед опасни?
Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) съобщи за прекратяването на СЕ сертификата за съответствие на всички медицински изделия на бразилския производител „Силимед“.
По време на инпекция на немската институция, издала сертификата, в завода на производителя в Бразилия е било установено, че повърхностите на някои изделия са замърсени с частици.
ИАЛ препоръчва на пациентите, на които са имплантирани изделия на производителя „Силимед“, да се обърнат за съвет към техния хирург или клиника.
Също така препоръчително е да не се използват изделия на този производител до прекратяване на проверката.
Медицинските изделия на "Силимед", които покрива прекратения СЕ сертификат са:
• Силиконови импланти за пластична хирургия: мамарни импланти, пекторални импланти, импланти за глутеус, импланти за прасци, импланти за хирургия на ръка, тъканни експандери, лицеви импланти, фиксатори за ноздри;
• Бариатрична хирургия /хирургия за намаляване на телесното тегло/: Стомашни пръстени и балони;
• Импланти за урология: Тестикуларни импланти, пенилни импланти, изделия за реконструкция на пикочен мехур, тръби за хипоспадия, вагинални стентове и др.;
• Силиконови импланти за обща хирургия: блокове и листове;
• Силиконови инвазивни изделия: оразмерители за силиконови импланти.
