Отпаднали от регистрация лекарства: Анти-КОВИД терапия – част 4
Снимка: Отпаднали от регистрация лекарства: Анти-КОВИД терапия – част 4
На 2 ноември 2021 компанията Eli Lilly Netherlands BV изтегли бамланивумаб и етесевимаб (bamlanivimab и etesevimab) от по-нататъшно разглеждане за регистрация.
Двете лекарства бяха предназначени за пациенти над 12 г. (и над 40 кг), които нямат нужда от кислород за лечение на КОВИД-19 и за пациенти с повишен риск от прогресия към тежко заболяване.
Пациенти с повишен риск са тези с:
- Затлъсяване (ИТМ ≥ 35)
- Диабет (тип 1 или тип 2)
- Хронично бъбречно заболяване, вкл. на диализа
- Имуносупресирани (терапия на онкологично заболяване, трансплантирани, ХИВ, имунен дефицит, таласемия, сърповидно-клетъчна анемия, имуносупресивна терапия)
- Сърдечно-съдовово заболяване, вкл. хипертония
- Белодробно заболяване, вкл. астма
- Хронично чернодробно заболяване
Тези лекарства не бяха предназначени за пациенти, които са хоспитализирани или имат нужда от кислород, поради риск от влошаване на състоянието им.
Моноклоналните антитела са протеини, които разпознават и се свързват със специфични структури, т.н. антигени. Бамланивимаб и етесевимаб са проектирани да се прикрепят към шиповия протеин на SARS-CoV-2, вируса, причиняващ КОВИД-19, на две различни места. Когато лекарствата са прикрепени към шиповия протеин, вирусът не е в състояние да влезе в клетките на тялото и да се размножава.
Установено е, че към бамланивумаб и етесевимаб може да се развие резистентност и те вече да не са ефикасни. Другото предупреждение е, че тези лекарства могат да отслабят естествения имунен отговор на човека към вируса и да направят пациентите по-податливи на повторна инфекция.
Трябва да се има предвид, че моноклоналните антитела винаги крият риск от проява на реакции на свръхчувствителност или тежки реакции на инфузията.
Въпреки, че компанията е изтеглила продуктите, напълно е възможно в бъдеще те пак да бъдат подадени.
Източник: https:// www.ema. europa.eu /en/news /ema- ends- rolling- review- antibodies- bamlanivimab- etesevimab- covid-19- following- withdrawal- lilly
/За да проследите линка, моля махнете интервалите.
