Най-голямото клинично изпитване на електронни цигари в САЩ потвърждава ролята им при отказване от тютюнопушене
Снимка: Най-голямото клинично изпитване на електронни цигари в САЩ потвърждава ролята им при отказване от тютюнопушене
Ново проучване, публикувано този месец в The Lancet's eClinical Medicine – най-голямото клинично изпитване на електронни цигари (е-цигари) в САЩ до момента – потвърждава ролята на електронните цигари при спирането на тютюнопушенето.
По-конкретно, новото изследване подкрепя, че електронните цигари могат да бъдат жизнеспособно средство за отказване или намаляване на употребата на по-вредни горими цигари за възрастни пушачи (21+). Това проучване, което подкрепя ролята, която електронните цигари играят за намаляване или отказване на цигари в реална среда (т.е. без подробни инструкции или допълнителна подкрепа за спиране), е проведено с 639 възрастни пушачи в 11 града в САЩ за период от време от четири години. В предишни проучвания подкрепата за ползата от спирането на тютюнопушенето на електронните цигари е много по-структурирана и включва пушачи, които искат да се откажат. Мнозина критикуваха прилагането на тези видове проучвания в реалната среда, твърдейки, че такива проучвания не отразяват как възрастните пушачи всъщност започват и използват електронни цигари.
За да отговорят на тази загриженост, изследователите в неотдавнашното проучване са използвали предимно натуралистичен или „неактивен“ подход, като са предоставили на група произволни възрастни пушачи (независимо от мотивацията да се откажат) електронни цигари NJOY със затворен резервоар, предварително напълнени с 3 ml от ароматизирана е-течност, съдържаща 15 mg/mL никотин. Тези участници получиха малко инструкции за употреба, без подкрепа за спиране и широка свобода на преценка дали и колко да използват продукта от проучването. Другата контролна група от възрастни пушачи, от друга страна, не е получила никакъв проучен продукт.
Електронната цигара NJOY беше избрана за това проучване предвид нейния статут на стандартизирана електронна цигара (SREC) на Националния институт за злоупотреба с наркотици (NIDA). за изследователски цели, което означава, че вече е стандартизиран продукт, който ще се използва в други лабораторни изследвания. За това проучване обаче продуктът беше предоставен в оригиналната си опаковка, за да се доближи по-точно до употребата в реалния свят. Участниците в проучването можеха да избират до два вкуса измежду пет от най-продаваните предлагани вкусове: тютюн, ментол, синьо/къпина (един вкус), ябълка, пъпеш или ледени плодове и можеха да променят избора си при втората доставка. Тези пет най-продавани вкуса бяха предложени, за да представят по-точно сценарий от реалния свят на усвояване и използване на електронни цигари. Целите на проучването обаче не се занимават конкретно с ролята на тези аромати при измерването на натуралистичното усвояване, моделите на употреба, поведението за намаляване или спиране на горими цигари или други оценки като биомаркери и нежелани събития.
В сравнение с контролната група, проучването установи, че като цяло групата, използваща електронни цигари, е по-вероятно да отчита намаляване на консумираните цигари на ден, повече опити за отказване и пълно въздържание от горими цигари.
Като цяло и с малки изключения, резултатите от спирането и намаляването на тютюнопушенето са в полза на групата на електронните цигари, дори сред пушачите, които са изразили малък интерес към отказване в началото на проучването. Пушачите в групата на електронните цигари показаха намаляване на зависимостта от цигари и повишена мотивация и увереност да се откажат от тютюнопушенето, с минимални докладвани нежелани реакции в сравнение с контролната група без продукти. *1)
Тази констатация е ключова, особено като се има предвид, че проучването включва конкретно пушачи с малък или никакъв интерес към отказване. Във всички времеви точки изследователите установиха, че зависимостта от електронни цигари е значително по-ниска от зависимостта от горими цигари въз основа на индекса на зависимост от никотина на Penn State. Резултатите предполагат, че неконтролираната употреба на електронни цигари може да доведе до спиране на тютюнопушенето и да се отговори на критиката, че причинно-следствените ефекти на електронните цигари върху спирането не отразяват реалния сценарий на самоопределяща се употреба.
Едно ограничение на проучването е, че данните се основават на самоотчетите на участниците за тяхното поведение при пушене при липса на биохимична проверка за спиране или намаляване на тютюнопушенето. Въпреки че изследователският екип първоначално се опита да провери участниците, започвайки с подпроба от един от 11-те града (Чарлстън, Южна Каролина), като покани тези участници в изследователската лаборатория, за да предостави биохимична проверка на поведението при пушене, това не беше завършено поради COVID-19- свързани спирания и предизвикателства. Независимо от това, самоотчитането обикновено се счита за надежден начин за оценка на поведението и поведенческите намерения *2) и в съчетание със силните страни на изследването – т.е. големият, рандомизиран (премахващ пристрастия при избора) и до голяма степен натуралистичен дизайн – резултатите от това значимо ново проучване предоставят допълнителни доказателства, че електронните цигари имат потенциала да бъдат от полза за общественото здраве в момента пушачи, които пробват електронни цигари чрез намаляване на пушенето и насърчаване на спирането.
*1) Вижте https://www. thelancet.com /journals /eclinm /article /PIIS2589 -5370 %2823 %2900319 -X/fulltext# %20.
*2) Вижте US Food & Drug Admin., Ръководство за индустрията: Тютюневи изделия: Принципи за проектиране и провеждане на проучвания за възприемане и намерения на тютюневи продукти (август 2022 г.) на 11 (достъпно на https://www.fda.gov/media/143322/ изтегляне ) (FDA признава, че „самоотчетените намерения за употреба на тютюневи изделия се считат за проксимални предиктори на поведението и могат да помогнат при оценката на FDA за [едно] приложение, например чрез предоставяне на информация, свързана с оценката на това как [тютюнът ] продукт може да повлияе на вероятността от употреба сред различни групи.“)
Източник: natlawreview.com
