ЕМА: Ваксината на АстраЗенека е безопасна, ползите надвишават риска
Снимка: ЕМА: Ваксината на АстраЗенека е безопасна, държавите да вземат решение
След разследване и проучване на всички налични данни Европейската агенция по лекарствата ЕМА стигна до заключението за ваксината на AstraZeneca
- ползите от ваксината в борбата с все още широко разпространената заплаха от COVID-19 (която сама по себе си води до проблеми със съсирването и може да бъде фатална) продължават да надвишават риска от странични ефекти;
- ваксината не е свързана с увеличаване на общия риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоемболични събития) при тези, които я получават;
- няма данни за проблем, свързан със специфични партиди ваксина или с конкретни производствени обекти;
- обаче ваксината може да бъде свързана с много редки случаи на образуване на кръвни съсиреци, свързани с тромбоцитопения.
Разследването на ЕМА не е открило доказателства за връзка между ваксината на „АстраЗенека“ и смъртните случаи с тромбози, последвали имунизация с този препарат, каза на специална пресконференция изпълнителният директор на агенцията Емер Кук.
ЕМА се отнася много сериозно към тези случаи и ще направи допълнително разследване, като ще бъдат поканени специалисти в областта на образуването на такива тромбози, каза Кук.
Въпреки това, в светлината на констатациите, пациентите трябва да са наясно с отдалечената възможност за такива синдроми и ако се появят симптоми, предполагащи проблеми със съсирването, пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ и да информират здравните специалисти за скорошната си ваксинация. Вече се предприемат стъпки за актуализиране на информацията за продукта за ваксината, за да се включи повече информация за тези рискове.
Източник: https://europa.eu/!fK84jk
От утре, 19 март, у нас се възобновява имунизирането срещу COVID-19 с ваксината на AstraZeneca.
Това съобщи изпълнителният директор на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) маг.-фарм. Богдан Кирилов на брифинг за становището на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) относно безопасността на оксфордската ваксина.
Той заяви още: „Европейската агенция по лекарствата потвърди ефикасността и безопасността на оксфордската ваксина. Направен е изключително задълбочен анализ на всички данни, както от предклиничните и клинични изпитвания, така и на наличните след издаването на разрешението за употреба. Ваксината досега е приложена при близо 20 милиона лица в Европейската икономическа общност и Великобритания. Резултатите доказват, че няма никакъв проблем ваксината да бъде прилагана. Българската агенцията по лекарствата направи анализ на една от партидите, който потвърждава, че няма проблеми в качеството на ваксината. Вече е ясно и заключението от съдебно-медицинската експертиза за случая с починалата в пловдивско лечебно заведение жена – не се наблюдават тромбози, няма причинно-следствена връзка.“
Директорът на дирекция „Проследяване на лекарствената безопасност и клинични изпитвания“ към ИАЛ и представляващ България в Комитета по проследяване на лекарствената безопасност към ЕМА д-р Мария Попова посочи, че Комитетът е излязъл с четири заключения: ваксината на AstraZeneca е безопасна, при нея има положително съотношение полза-риск, няма партиди, при които да е установено отклонение в качеството и които да бъдат причина за нежелани реакции. От думите ѝ стана ясно, че тромбоемболичните събития, свързани с употребата на ваксината, са изцяло отхвърлени. Проучването и наблюдението над ваксината ще продължи, за да се изключат и най-малките съмнения.
Днес директорът на ИАЛ издаде заповед, на чието основание от утре ще бъде възобновена имунизацията с оксфордската ваксина. “Всички, които са записани в електронния регистър за ваксинация, ще бъдат уведомени чрез СМС или имейл кога да се явят в съответния пункт за имунизиране срещу COVID-19”, коментира заместник-министърът на здравеопазването Жени Начева.
