ЕМА: Лечението и ваксините срещу COVID-19 в процес на разработка
Подкрепата за бързото развитие и одобрение на ефективни и безопасни лечения и ваксини срещу COVID-19 е основен приоритет на Европейската агенция по лекарствата EMA, която помага да се спаси животът по време на пандемията. През последните седмици Агенцията се ангажира с много разработчици на терапевтични лекарства и в момента се правят редица разработки. На този етап обаче, въз основа на предварителните данни, представени на Агенцията, все още не е доказано ефикасно лекарство за лечението на COVID-19.
Ще има ли скоро лечение срещу коронавирус
Екипът на ЕМА за реакция срещу COVID-19 поддържа контакт с разработчици на около 40 терапевтични лекарства.
Сред потенциалните лечения за COVID-19, които са подложени на клинични изпитвания за оценка на тяхната безопасност и ефикасност срещу болестта, са:
- ремдезивир (изследователски);
- лопинавир / ритонавир (понастоящем разрешен като анти-ХИВ лекарство);
- хлорохин и хидроксихлорохин (понастоящем разрешен на национално ниво като лечение срещу малария и някои автоимунни заболявания като ревматоиден артрит);
- системни интерферони и по-специално интерферон бета (понастоящем разрешен за лечение на заболявания като множествена склероза);
- моноклонални антитела с активност срещу компоненти на имунната система.
EMA приветства започването на големи клинични изпитвания, тъй като те са необходими за генериране на надеждни данни, необходими за установяване на доказателства, че лекарствата действат и по този начин да се дадат подходящи съвети на медицински специалисти и пациенти и да се даде възможност за вземане на регулаторни решения, както се препоръчва от Комитета за човешките лекарства на EMA (CHMP).
Европейската Агенция по лекарствата също е провела дискусии с дузина разработчици на потенциални ваксини срещу COVID-19.
Две ваксини вече са влезли в клинични изпитвания фаза I, които са първите необходими и се провеждат при здрави доброволци. Като цяло сроковете за разработване са трудни за предвиждане. Въз основа на наличната понастоящем информация и предишния опит с времевите рамки за разработване на ваксини, EMA изчислява, че може да мине поне една година, преди ваксината срещу COVID-19 да бъде готова за одобрение и да е налична в достатъчно количество, за да позволи широко приложение.
Екипът на EMA ще продължи да взаимодейства с разработчиците на потенциални терапевтици и ваксини срещу COVID-19. Целта е да се предоставят съвети относно регулаторните изисквания, така че всеки обещаващ лекарствен продукт да бъде предоставен възможно най-бързо на пациентите, първоначално в клинични изпитвания и след това, след разрешение, на пазара.
