Регистрирани медикаменти: Анти-КОВИД терапия (част 1)
Снимка: Анти-КОВИД терапия – част 1
Медикаменти срещу КОВИД, регистрирани в Европейския съюз
Ремдесевир
През юли 2020 г. беше разрешено противовирусното лекарство ремдесевир (remdesivir, Veklury). Използва се при възрастни и юноши (над 12 години и с тегло най-малко 40 килограма) с пневмония, при които се налага лечение с кислород. Ремдесевир ускорява времето за възстановяване при някои пациенти с около 4-5 дни в сравнение с тези приемащи плацебо.
Регданвимаб и касиривимаб
На 12 ноември 2021 г. в Европа бяха одобрени и регистрирани 2 нови лекарства – регданвимаб (Redkirona® на фирма Celltrion Healthcare Hungary Kft) и касиривимаб/имадевимаб (Ronapreve® на фирма Roche Registration GmbH). И двете лекарства представляват моноклонални антитела.
Regkirona
Regkirona е за лечение на възрастни с КОВИД-19, които не се нуждаят от допълнителен кислород и които също са изложени на повишен риск заболяването им да стане тежко. Основното проучване, включващо 1315 пациенти с КОВИД-19, показа, че Regkirona води до по-малко пациенти, изискващи хоспитализация или кислородна терапия, или умиращи, в сравнение с пациентите, получавали плацебо. Сред пациентите с повишен риск от утежняване на заболяването, 3,1% от тези лекувани с Regkirona (14 от 446), са били хоспитализирани, имали нужда от допълнителен кислород или починали в рамките на 28 дни след лечението в сравнение с 11,1% от пациентите на плацебо (48 от 434 ). По-голямата част от пациентите в проучването са били заразени с варианта Alpha на оригиналния вирус SARS-CoV-2. Ефикасността на Regkirona срещу другите циркулиращи варианти на КОВИД-19 е неизвестна.
Ronapreve
Ronapreve е разрешен за лечение на КОВИД-19 при възрастни и юноши (на възраст от 12 години и с тегло ≥ 40 килограма), които не се нуждаят от допълнителен кислород и които са изложени на повишен риск от влошаване на заболяването. Ronapreve може да се използва и за предотвратяване на КОВИД-19 при хора на възраст 12 и повече години с тегло ≥ 40 килограма. Прилага се като интравенозна инфузия или подкожна инжекция в рамките на 7 дни от проявата на симптомите. Трябва да се има предвид, че в клиничните проучвания относно лечение на КОВИД-19, подкожният път на приложение не е проучван. За профилактика се прилага на всеки 4 седмици. Както при всички моноклонални антитела, така и при Ronapreve може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност (вкл. анафилаксия), както и реакции на инфузията. С това лекарство не са провеждани изследвания за ефект по време на бременност. На 29ия ден от проследяването е наблюдавано, че терапията намалява риска за развитие на КОВИД-19 с 31%. Ronapreve е тестван общо върху 7 116 хора (4 666 чрез интравенозно и 2 450 чрез подкожно приложение).
Източник: https: //www .ema.europa. eu /en/human -regulatory/ overview/ public- health- threats/ coronavirus- disease- covid-19/ treatments- vaccines/ treatments- covid-19/covid- 19-treatments -authorised
/За да проследите линка, махнете интервалите.
